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邢台市药品安全监管情况解读新闻发布会全程实录

来源: 长城网  作者:刘杨
2022-12-30 21:54:12
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新闻发布会现场。 长城网·冀云客户端记者 刘杨 摄

  长城网·冀云客户端12月30日讯(记者 刘杨)12月30日,邢台市政府新闻办召开新闻发布会,邢台市市场监督管理局三级调研员范明磊、市场监管局药品流通监督管理科科长王月君、市场监管局综合执法局四级高级主办赵彦国分别对市药品安全监管工作情况进行解读,并回答记者提问。实录如下:

  邢台市委宣传部新闻出版管理科科长温慧道:

  女士们,先生们,各位记者朋友们:

  大家下午好!欢迎出席市政府新闻办新闻发布会。药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全,加强药品安全监管是重大民生工程、民心工程,是经济社会发展的基础和保障。今天我们邀请到邢台市市场监督管理局三级调研员范明磊、市市场监管局药品流通监督管理科科长王月君、市市场监管局综合执法局四级高级主办赵彦国,向大家介绍有关情况,并回答记者们的问题。首先,请范局长介绍相关情况。

  邢台市市场监督管理局三级调研员范明磊

  各位新闻媒体朋友:

  大家好!我是市场监管局三级调研员范明磊,现在由我向各位发布。

  2022年,邢台市市场监督管理局在市委、市政府的正确领导下,坚决贯彻药品监管“四个最严”要求,建立健全药品安全监管机制,切实加强药品安全风险管控,持续强化药品经营主体防疫能力,聚力服务医药产业高质量发展,促使我市药品安全监管效能和治理能力再上新台阶。

  一、药品安全工作机制不断健全

  一是系统协调,科学决策。充分发挥邢台市人民政府食品药品安全委员会办公室协调作用,及时修订了市食药安委议事规则,统筹抓实全市药品安全工作,协调多部门联合协作,全市药品安全工作决策的系统化、科学化水平得到有力提升。

  二是健全网络,落实责任。健全药品安全基层监管网络,为205个乡(镇、街道办事处)配发了食品药品安全协调机构标识牌,指导各地制定了基层食品药品“两员”巡查、考核等制度,药品安全属地责任进一步强化。

  三是信用分级,强化监管。制定印发了《邢台市药品零售(连锁)企业信用风险分级分类管理实施意见》,指导各地建立药品零售(连锁)企业信用风险分级分类管理制度,将信用与监管挂钩,以信用促提高,卡牢企业主体责任。

  二、疫情防控各项举措有效落实

  (一)统筹防疫,明确责任。防疫工作列入年度监管工作要点,系统印发药械化防疫管控文件,明确责任要求;重点部署抓牢核酸检测设备和试剂、抗原检测试剂、医用防护耗材等防疫物资的质量监管;不断调整优化零售药店防疫措施,先后五次系统更新了全市《药店疫情预警处置流程图》和《防疫明白纸》;召开全市药品零售(连锁)企业疫情防控工作约谈会,严格落实主体责任;全市2254家零售药店统一执行“一店一人”全覆盖包联,责任压实到人,有力地维护了全市防疫大局稳定。

  (二)加强督查,夯实成效。印发专题防疫督查方案,市局县处级干部牵头带队,密集开展督查165次,组织12个地区跨区域防疫互查6次,督查零售药店726家次,责令整改215家次,督促各地严抓跟踪整改实效,印发防疫通报6份,督办函3份,坚决压实企业防疫责任。

  (四)把关储运,严抓疫苗。与卫健、疾控部门建立沟通反应机制,深入排查进口冷链疫苗防疫风险,指导各地重点强化疾控中心、接种单位的疫苗储运监管,严格实施闭环全覆盖监管。组织专题巡查、督查,检查疾控中心34家次,常规接种点173家次,新冠疫苗接种点151家次。严查新冠疫苗、进口疫苗防疫和储运管理,抽查200余批次。

  三、药品质量安全底线不断夯实

  一是重拳出击,严查治乱。全年以药品安全专项整治为主线,相继组织开展了非法渠道购销、特殊管理药品、中药饮片、儿童化妆品、120急救、医疗机构质量提升、化妆品“线上净网、线下清源”、医疗器械“清网”等整治行动20余项,出动执法人员1.7万余人次,检查药械妆各类企业、单位7938家次,更好地维护了我市医药市场健康稳定发展。

  二是加强抽检,维护安全。截至目前,开展药械化监督抽检762批次,检验合格率100%。针对用量大、使用频率高的医用外科口罩、医用防护服、病毒采样管等防疫用药械进行专项抽查,抽取样品30批次,检验合格率100%。全市药品质量安全状况持续向好。

  三是强化联动,凝聚合力。与公安部门加强协作联动,建立完善行政、刑事案件衔接机制,先后开展重要案件会商7次,案件查办、检验认定等商讨12次,及时修订《邢台市涉嫌犯罪案件的检验药品认定程序》,成立了涉嫌犯罪案件药品认定小组,协助送检药品29批次,出具假药、妨害药品管理认定书26份,移送涉刑案件(线索)16件,行刑衔接成效显著。

  四、药品安全监管水平不断提升

  一是加强培训,提升能力。有序组织多期药械化、疫苗法律法规培训,安排执法骨干赴多地授课,广泛通过视频会议开展各项业务培训;召开全市药品安全专项整治暨警示教育会议,深入落实企业主体责任;开展药品零售连锁企业质量管理人员系列培训,邀请行业名师授课,企业质量管理能力明显提高。

  二是拓展平台,智慧监管。试点应用化妆品信息化进货查验平台,全市1300余家化妆品经营企业快速入驻,通过“查安康APP”录入化妆品进货查验信息6.2万条。化妆品进货查验信息数据录入总量全省排名第三,活跃用户平均录入数据全省第一;数据总量全省第三,活跃度全省第一;全市2254家药品零售企业全部入网河北省药品流通追溯监管系统,药品购销存数据动态上传率98.9%,实现所辖药店日常经营、药品追溯数据动态监测;全省率先试点推进全市28家药品零售连锁总部非现场监管设备安装和数据对接工作,实现企业仓储管理、温湿度非现场实时监测,针对企业日常管理状况的监管能力大大加强,我市药品安全智慧监管追溯体系日趋完善。

  三是监测风险,预警防范。加强药械化安全性监测工作,“注射用尤瑞克林致过敏性休克等严重药品不良反应风险”、“斑蝥酸钠维生素B6注射用致过敏性休克、肝肾功能损伤等药品不良反应风险”和“二羟丙茶碱致过敏性休克等风险”3个药品风险信号被国家中心采纳,采纳数量全省第一。本年度,邢台市药品不良反应和药物滥用监测中心被授予“河北省药品不良反应监测评价工作先进集体”。

  四是加大宣传,科学引导。先后组织开展了禁毒安全、“安全用妆、携手童行”宣传周、“医疗器械安全宣传周”、“安全用药月”等多项宣传活动,通过新闻发布、专家座谈、节目专栏、短视频、“进学校、进社区”等多渠道、多方式,开展丰富多彩的宣传活动,提高公众认知,引导科学使用。全年全市各地开展宣传活动92场次,举办全市宣传启动仪式2起,印制宣传手册、海报8000余份,发放宣传材料2万余份,营造了良好的社会氛围。

  五、助力医药产业高质量发展

  一是助力连锁,推动增长。联合市审批局进一步优化药品零售连锁企业开办政策,提高主动服务意识,深入企业一线,加强“面对面”指导帮扶,帮促新增药品零售连锁总部3家,新增连锁门店106家,更多药店开始转向连锁发展。

  二是纾难解困,帮促发展。深入开展“百名科长帮百企”活动,主动对接企业,了解困难,通过政策扶持、现场指导等多方式,大力开展帮扶活动。先后帮助我市50余家医药企业和医疗机构,在注册许可、质量提升、技术创新、专业指导等方面出谋划策、排忧解难,助力我市医药产业高质量发展。

  六、用心服务群众真办实事

  一是畅通渠道,有需必应。畅通群众投诉举报热线,为广大市民提供专业的维权服务,及时有效处置群众日常各类诉求。今年,我市12315平台接收药械化投诉举报423件,按时分转率、核查率、办结率均为100%,群众维权得到有效保障。

  二是走进社区,指导用药。联合我市知名药品零售连锁企业,每月开展药学服务进社区系列主题活动,“零距离”服务群众,科普法律法规和药品知识,宣传安全用药理念,提高公众安全认知和维权能力。

  三是创新服务,便利购药。大力推进“无人售药”创新模式,便捷群众夜间购药。着力采取经验交流、专题推进、沟通指导、体验推广、强化督导等多项措施,先后在我市信都区、巨鹿县、隆尧县、南宫市、沙河市、内丘县、任泽区指导建成9家无人智能售药药房(机),6家无人智能售药药房分别为邢台天宇医药连锁有限公司金域首府店、河北心正医药连锁有限公司第十一店、河北心正医药连锁有限公司第十九店、南宫市华康大药房连锁有限公司第十九店、河北康泽医药贸易连锁有限公司隆尧县象城街店、河北乐家大药房连锁有限公司四分店,3家无人智能售药机分别为邢台市东大医药连锁有限公司第二分店、内丘县三益药房、任泽区业宏大药房,全市无人智能售药药房(机)的建立,有力保障了群众夜间购药需求。

  下一步,邢台市市场监督管理局将继续秉承“执法为公,监管为民”的工作宗旨,坚决贯彻落实市委市政府的决策部署,严格执行疫情防控要求,持续强化药品质量安全监管,积极助力企业,热忱服务民生,着力促进我市医药产业高质量发展,切实保障全市人民的用药安全。

  邢台市委宣传部新闻出版管理科科长温慧道:

  感谢范局长的介绍,下面进入提问环节,提问前请通报所在的新闻机构。

  燕赵晚报记者:

  我市的“安全用药月”活动已举行了启动仪式,今年“安全用药月”的活动主题是什么、活动内容有哪些?

  邢台市市场监管局药品流通监督管理科科长王月君:

  感谢这位记者朋友的提问。大家都知道,“安全用药月”是国家药品监督管理局组织开展的药品安全领域全国性的宣传活动,每年都会举办一次。今年12月下旬,我们已举办了2022年邢台市“安全用药月”活动启动仪式,活动会持续一个月,目前我们已陆续地开展了药品安全知识网络有奖问答、药品安全小常识宣传、联合药品连锁企业进社区等多项特色活动,在此,我们也发出倡议,欢迎社会各界积极参与,共同推动此次药品安全宣传活动走深走实,更多更好地服务人民群众。

  今年“安全用药月”宣传活动的主题是“安全用药、同心同行”。我们将采用“线上+线下”的宣传方式,加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广,充分运用微信公众号、头条号等新型传播手段开展线上宣传,我们也将邀请执业药师、药学专家和医务人员,走进社区、学校、电视台举办安全用药健康讲座等方式的线下宣传。开展药品相关法律知识培训,宣传安全用药理念和科普知识,重点加强对儿童、老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普,为公众提供科学、准确的安全用药知识科普引导。

  此外,我们还会组织开展参观观摩药品企业活动,举办药品安全“药安日”“公众开放日”“寻找邢台最美药师”等特色活动,充分发挥市级安全用药科普基地作用,宣传普及药品安全知识,通过多渠道多方位加强对我市药品安全监管工作的宣传,增进公众的认知和支持,营造公众热情参与药品安全社会共治的良好氛围,使得全市人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障。

  牛城晚报记者:

  目前,本市药品安全专项整治行动开展情况?

  邢台市市场监管局综合执法局四级高级主办赵彦国:

  自今年初,我市开展了为期一年的药品安全专项整治行动。专项整治开展以来,全市各级市场监管部门迅速安排部署,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,深入开展药品安全专项整治行动。现将有关情况汇报如下:

  一、全面开展专项整治,深入排查风险隐患。邢台市各级市场监管部门高度重视专项整治行动,结合我市实际,制定印发了《邢台市药品安全专项整治行动方案》,全面开展风险隐患排查工作,对风险隐患建立问题清单,逐一落实监管责任和主体责任。截至目前,全市共检查药械妆生产、经营、使用单位7938家,出动执法人员17396次,排查风险隐患3153条,责令企业整改1430家,我市整治初见成效,药品安全形势稳定向好。

  二、强化行刑衔接,凝聚执法合力。邢台市局强化行刑衔接案件会商机制,多次与公安机关就药品安全专项整治行动召开联席会议,研究部署整治工作。完善了案件移送、线索通报、检验认定、信息共享、联合督办等方面的行刑衔接机制。修订了《邢台市涉嫌犯罪案件药品检验认定程序》,并成立了涉嫌犯罪案件药品认定小组,负责药品认定工作。今年以来,为公安机关送检药品29批次,出具药品认定书26份,涉及药品54种。

  邢台市委宣传部新闻出版管理科科长温慧道:

  由于时间关系,记者提问环节到此结束。如果会后还有其他问题,请联系市场监管局药品流通监督管理科。感谢各位记者朋友,感谢各位发布人,本场新闻发布会到此结束。

关键词:药品,生产销售,“安全线”责任编辑:刘杨